Получите пошаговый план регистрации вашего медизделия бесплатно за 2 минуты

От этого зависит, какие документы понадобятся. Производитель подаёт документы сам, а импортёру нужны бумаги от зарубежного завода и доверенность.

Оборудование, расходники и импланты регистрируют по-разному: где-то хватит технических испытаний, где-то нужны клинические. Если изделий несколько, выберите основное, остальные добавим в план потом.

Для импортных изделий в плане будет отдельный блок: перевод и заверение документов, доверенность производителя, особенности испытаний. Если производство в нескольких странах, укажите, где делают конечное изделие.

Класс риска - главное, от чего зависят сроки и объём испытаний: чем выше класс, тем длиннее путь. Не знаете класс - это нормально, большинство не знает. Выберите «Не знаю», определим по описанию изделия.

Отметьте всё, что есть: каждый готовый документ сокращает путь, и мы уберём лишние этапы из плана. Если уже получали замечания от Росздравнадзора, тоже отметьте - разберём их отдельно.

Так мы поймём, какие этапы можно запустить параллельно, чтобы уложиться в ваш срок. Если просто изучаете вопрос - тоже нормально, план пригодится на будущее.