Уважаемый посетитель! Вы используете устаревший браузер, чтобы страница работала правильно, рекомендуется использовать современный браузер.

бесплатный звонок

 

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения  – Медицинские перчатки. Производство Тайланд

 

регистрация медицинских изделий отечественного производства 

Регистрационные № ФСР 2012/13422, № РЗН 2013/180

С ООО «Новый Подход», отношения давние. Они единственные кто все же взялся и зарегистрировал наш завод по сжиганию медицинских отходов. 

Без фотографии
(по желанию клиента)

МаТВЕЕВ АЛЕКСЕЙ

ООО «Новый Подход»

196626, Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д.3, к.1, литер А, офис 135

ОГРН: 1107847212747

ИНН: 7810594482; КПП: 782001001

Расчетный счет: 40702810704260005037

Банк: Филиал "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ" Банка ВТБ ПАО Г. МОСКВА

 К/с: 30101810145250000411

 БИК: 044525411

НАШИ КОНТАКТЫ

196626, город Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135

Офис:

Русский / English

12 лет профессиональной деятельности

регистрация медицинских изделий

 

ПН-ПТ 10:00-19:00

Санкт-Петербург,
2-й Бадаевский проезд,
д.3, к.1, лит А, офис 135

Просто описание изделия,
или даже:
"Хочу как у них и быстро!"

Для начала работы с нами вам нужно просто написать или позвонить!

на профессиональную консультацию и подготовку проекта Договора на Регистрацию медицинского изделия

регистрация медицинских изделий отечественного производства 

24/7 

90 

126 ПОЛУЧЕННЫХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ

90% ПОДАНЫХ ДЕЛ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ С ПЕРВОЙ ПОДАЧИ

ООО «Новый Подход» регистрировал для нас несколько изделий, но терапия электросном это узкая область физиотерапии. Регистрация нашего аппарата это просто волшебство!

ООО Магнон, генеральный директор

Регистрационные № ФСР 2010/09150, № ФСР 2011/11238, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13202

Оставьте заявку

Вы можете попробовать сами зарегистрировать это, но вы заплатите сильно больше. Почему? Потому что нужно пройти долгий путь получения своего опыта в этой области и многому научится. 

В процессе работы мы ставим себя на место эксперта в Росздраве и стараемся увидеть дело его глазами:
 

  • на что он может обратить внимание?
  • какие могут возникнуть вопросы?
  • где, чем и как, насколько убедительно доказаны свойства и параметры регистрируемого изделия

Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий

ООО Профешнл Бьюти Групп, генеральный директор

Кампания ООО Новый подход смогла зарегистрировать наши четыре изделия. Уже тогда было сложно с изделиями производства США...  

КУЗНЕЦОВ АЛЕКСЕЙ

Посмотрите список регистрационных удостоверений, полученных нашими клиентами 

Почему выгодно оращаться к нам

НОВЫЙ ПОДХОД
в цифрах:

12 

КАк ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ЭКСПЕРТА

Предоставим по запросу

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения  – Хирургический микроскоп общего назначения. Производство Россия

 

Регистрационные № ФСЗ 2012/13116, № ФСЗ 2012/12273, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13110

  • Изделия для стоматологического протезирования
  • Наборы для пломбирования
  • Сплавы
  • Стоматологические инструменты и оборудование 
  • Перчатки диагностические стерильные и нестерильные
  • Перчатки хирургические
  • Перчатки латексные, нитриловые, полиизопреновые, полихролопреновые, виниловые, хлорированные, с полимерным / синтетическим покрытием
  • Перчатки с манжетами. с валиками, с адгезивными полосками, опудренные, текстурированные
  • Аппараты нейромышечной реабилитации и диагностики
  • Тракционные системы
  • Системы тренировок для конечностей
  • Двигательные аппараты для мобилизации суставов
  • Ходунки, кресла-коляски

Медицинские перчатки

Аппараты и системы реабилитации

Регистрационные удостоверения, полученные с нашей помощью:

Медицинские изделия для стоматологии

  1. Смотрим что у вас есть по изделию и что вы хотите.
  2. Прикидываем достаточно этого или нужно еще что то.
  3. Сравниваем с аналогами на рынке и считаем риски процесса.
  4. Определяем вид по назначению вашего изделия.
  5. Изучаем аналоги, как это регистрировалось ранее и прикидываем класс риска изделия.
  6. Делаем заявление на регистрацию 
  7. Делаем все документы сами, просто иногда спрашивая вас об изделии и что вы думаете. 
  8. Ввозим если нужно.
  9. Испытываем в разных местах.
  10. Сдаем все это, чтобы кто обязан почитал.
  11. Получаем мнение после прочтения.
  12. Этот мнение звучит, как правило - поправьте.
  13. Правим. 
  14. У вас регистрационное удостоверение, начинаете продавать и много зарабатывать!

 

 

Услуги наших экспертов:

ПодГотовка комплекта документов 

ПРЯМОЙ КОНТАКТ С ЭКСПЕРТАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА

126 

Образцы Коммерческих предложений Новый подход

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА

ЗАО Турмалин, зам. генерального директора по производству

ШЕСТАКОВ ВАСИЛИЙ

podhod-info@inbox.ru

Позвонить бесплатно

Разработка и продвижение сайта: 
https://generator-prodash.ru/ 

НАШИ КЛИЕНТЫ

Позвонить бесплатно

podhod-info@inbox.ru

Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и все остальное, что можно произвести, продать и очень хорошо заработать

Госпошлина в бюджет РФ - 11 000 руб.

Технические испытания - от 120 000 руб.

Токсикологические испытания - от 110 000 руб.

Клинические испытания  - от 140 000 руб.

Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:

- класс 1:    72 000 руб.

- класс 2а:  104 000 руб.

- класс 2б:  136 000 руб.

- класс 3:    184 000 руб.

24 ЧАСА В СУТКИ/
7 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ РАБОТАЕМ НА РЕЗУЛЬТАТ

%

Отзывы клиентов:

СПРАВЕДЛИВЫЕ ЦЕНЫ

НА РЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА 

Стоимость регистрации зависит от изделия, требований к нему, и сколько нам нужно усилий чтобы описать его и испытать

И самое важное: насколько глубоко наш регулятор захочет эти результаты изучить

Сроки регистрации
- от 6 месяцев

Позвоните по бесплатному номеру 8 800 , чтобы стать нашим клиентом!

Позвонить бесплатно

ОСТАВЬТЕ СВОЙ НОМЕР

чтобы мы вам перезвонили

Политика конфиденциальности

За 12 лет работы мы помогли получить более 480 регистрационных удостоверений!

  • Парафин, формалин гистологический
  • Растворы
  • Наборы реагентов
  • Красители
  • Экспресс-тесты
  • Приборы для диагностики

Реактивы, тест-системы и приборы для диагностики

Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.

Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в огоренные договором сроки.

Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!

Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Рег. удостоверения.  

Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции.  Мы работаем со всеми регионами России!

ВЕДЕНИЕ РЕГИстрационного досье

Получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!

Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий

Задайте вопросы эксперту

Уточните детали и получите Проект договора

Оставьте
заявку на сайте

Мы позвоним
вам

Аттестованная организация: 
АССОЦИАЦИЯ "СИЦ" № RA.RU.21МЕ95

 МОЖЕТ БЫТЬ ПОДТВЕРЖДЕНО ПО ЗАПРОСУ

Просто описание изделия,
или даже:
"Хочу как у них и быстро!"

регистрация медицинских изделий ЗАРУБЕЖНОГО производства 

Позвонить бесплатно

Что нужно для подачи на регистрацию в Росздравнадзоре

Мы свяжемся с вами в течение 10 минут!