Главная

ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПОМОЩЬ В РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!

СПРАВЕДЛИВЫЕ ЦЕНЫ
на регистрацию медицинских изделий отечественного и зарубежного производства

Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и все остальное, что можно произвести, продать и очень хорошо заработать

Госпошлина в бюджет РФ - 11 000 руб.
Технические испытания - от 120 000 руб.
Токсикологические испытания - от 110 000 руб.
Клинические испытания - от 140 000 руб.

Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:

класс 1: 72 000 руб.
класс 2а: 104 000 руб.
класс 2б: 136 000 руб.
класс 3: 184 000 руб.

Стоимость регистрации зависит от изделия, требований к нему, и сколько нам нужно усилий чтобы описать его и испытать

И самое важное: насколько глубоко наш регулятор захочет эти результаты изучить

Сроки регистрации - от 6 месяцев

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА

Перечень документов, которые мы от Вас просим.

1. Нотариально заверенный ИНН.
2. Нотариально заверенное ОГРН.
3. Выписка из ЕГРЮЛ.
4. Описание изделия, его характеристики, назначение и предполагаемая область применения.

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА

Перечень документов, которые мы от Вас просим.

1. Нотариально заверенный ИНН.
2. Нотариально заверенное ОГРН.
3. Выписка из ЕГРЮЛ.
4. Технический файл часть А.

ДЛЯ НАЧАЛА РАБОТЫ С НОВЫМ ПОДХОДОМ БУДЕТ ДОСТАТОЧНО ОТСКАНИРОВАННЫХ ВЕРСИЙ!

ИМЕННО ЭТУ СХЕМУ ПРЕДЛАГАЕТ НАМ РОСЗДРАВНАДЗОР, НОРМАЛЬНОМУ ЧЕЛОВЕКУ (НЕ СПЕЦИАЛИСТУ) РАЗОБРАТЬСЯ С НЮАНСАМИ ЭТАПОВ РЕГИСТРАЦИИ ПОЧТИ НЕТ НИКАКИХ ШАНСОВ!

В процессе работы мы ставим себя на место эксперта в Росздраве и стараемся увидеть дело его глазами:

• на что он может обратить внимание?
• какие могут возникнуть вопросы?
• где, чем и как, насколько убедительно доказаны свойства и параметры регистрируемого изделия?

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ЭТАПАМ РЕГИСТРАЦИИ

Регистрация медицинских изделий отечественного производства

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Хирургический микроскоп общего назначения. Производство Россия

Посмотреть образцы КП

Регистрация медицинских изделий зарубежного производства

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Медицинские перчатки. Производство Тайланд

8 (812) 602-24-98

КУЗНЕЦОВ АЛЕКСЕЙ

ООО Профешнл Бьюти Групп, генеральный директор

Кампания ООО Новый подход смогла зарегистрировать наши четыре изделия. Уже тогда было сложно с изделиями производства США...

Регистрационные № ФСЗ 2012/13116, № ФСЗ 2012/12273, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13110

МАТВЕЕВ АЛЕКСЕЙ

ООО Магнон, генеральный директор

ООО «Новый Подход» регистрировал для нас несколько изделий, но терапия электросном это узкая область физиотерапии. Регистрация нашего аппарата это просто волшебство!

Регистрационные № ФСР 2010/09150, № ФСР 2011/11238, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13202

ШЕСТАКОВ ВАСИЛИЙ

ЗАО Турмалин, зам. генерального директора по производству

С ООО «Новый Подход», отношения давние. Они единственные кто все же взялся и зарегистрировал наш завод по сжиганию медицинских отходов.

Регистрационные № ФСР 2012/13422, № РЗН 2013/180

Оставьте заявку на сайте
Мы позвоним вам
Задайте вопросы эксперту
Уточните детали и получите Проект договора

Политика конфиденциальности

podhod-info@inbox.ru www.medregistrant.ru
196626, город Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135
+79219481694
8 800 550 43 22
8 (812) 602 24 98
- Пн – Пт с 10:00 до 19:00
- Суббота, Воскресенье – выходной

ООО «Новый Подход»
196626, Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д.3, к.1, литер А, офис 135
ОГРН: 1107847212747
ИНН: 7810594482;
КПП: 782001001
Расчетный счет: 40702810704260005037
Банк: Филиал "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ"
Банка ВТБ ПАО Г. МОСКВА
К/с: 30101810145250000411
БИК: 044525411

Аттестованная организация: АССОЦИАЦИЯ «СИЦ» № RA.RU.21МЕ95