Уважаемый посетитель! Вы используете устаревший браузер, чтобы страница работала правильно, рекомендуется использовать современный браузер.

регистрация медицинских изделий

 

Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий

ООО «Новый Подход»

196626, Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д.3, к.1, литер А, офис 135

ОГРН: 1107847212747

ИНН: 7810594482; КПП: 782001001

Расчетный счет: 40702810704260005037

Банк: Филиал "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ" Банка ВТБ ПАО Г. МОСКВА

 К/с: 30101810145250000411

 БИК: 044525411

Разработка и продвижение сайта: 
https://generator-prodash.ru/ 

Оставьте заявку

 МОЖЕТ БЫТЬ ПОДТВЕРЖДЕНО ПО ЗАПРОСУ

Аттестованная организация: 
АССОЦИАЦИЯ "СИЦ" № RA.RU.21МЕ95


Вы можете попробовать сами зарегистрировать это, но вы заплатите сильно больше. Почему? Потому что нужно пройти долгий путь получения своего опыта в этой области и многому научится. 

В процессе работы мы ставим себя на место эксперта в Росздраве и стараемся увидеть дело его глазами:

  • на что он может обратить внимание?
  • какие могут возникнуть вопросы?
  • где, чем и как, насколько убедительно доказаны свойства и параметры регистрируемого изделия?

Образцы Коммерческих предложений Новый подход

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения  – Хирургический микроскоп общего назначения. Производство Россия

 

Предоставим по запросу

МаТВЕЕВ АЛЕКСЕЙ

КУЗНЕЦОВ АЛЕКСЕЙ

Кампания ООО Новый подход смогла зарегистрировать наши четыре изделия. Уже тогда было сложно с изделиями производства США...  

ШЕСТАКОВ ВАСИЛИЙ

Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения  – Медицинские перчатки. Производство Тайланд

 

регистрация медицинских изделий отечественного производства 

регистрация медицинских изделий

 

12 

126 

24 часа в сутки/7 дней в неделю работаем на результат

90% поданых дел зарегистрированы с первой подачи

12 лет профессиональной деятельности

126 ПОЛУЧЕННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 3 ГОДА

  1. Смотрим что у вас есть по изделию и что вы хотите.
  2. Прикидываем достаточно этого или нужно еще что то.
  3. Сравниваем с аналогами на рынке и считаем риски процесса.
  4. Определяем вид по назначению вашего изделия.
  5. Изучаем аналоги, как это регистрировалось ранее и прикидываем класс риска изделия.
  6. Делаем заявление на регистрацию 
  7. Делаем все документы сами, просто иногда спрашивая вас об изделии и что вы думаете. 
  8. Ввозим если нужно.
  9. Испытываем в разных местах.
  10. Сдаем все это, чтобы кто обязан почитал.
  11. Получаем мнение после прочтения.
  12. Этот мнение звучит, как правило - поправьте.
  13. Правим. 
  14. У вас регистрационное удостоверение, начинаете продавать и много зарабатывать!

 

ПодГотовка комплекта документов 

ПРЯМОЙ КОНТАКТ С ЭКСПЕРТАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА

ВЕДЕНИЕ РЕГИстрационного досье

Политика конфиденциальности

Что нужно для начала работы:

Просто описание изделия, или даже:
"Хочу как у них и быстро!"

Услуги наших экспертов:

Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135

ПН-ПТ 10:00-19:00

ООО Профешнл Бьюти Групп, генеральный директор

ООО Магнон, генеральный директор

ЗАО Турмалин, зам. генерального директора по производству

ООО «Новый Подход» регистрировал для нас несколько изделий, но терапия электросном это узкая область физиотерапии. Регистрация нашего аппарата это просто волшебство!

С ООО «Новый Подход», отношения давние. Они единственные кто все же взялся и зарегистрировал наш завод по сжиганию медицинских отходов. 

Регистрационные № ФСЗ 2012/13116, № ФСЗ 2012/12273, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13110

Регистрационные № ФСР 2010/09150, № ФСР 2011/11238, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13202

Регистрационные № ФСР 2012/13422, № РЗН 2013/180

Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Рег. удостоверения.  

Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции.  Мы работаем со всеми регионами России!

Новый подход в цифрах:

Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в огоренные договором сроки.

Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!

Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.

регистрация медицинских изделий зарубежного производства

Справедливые цены

регистрация медицинских изделий отечественного производства 

на профессиональную консультацию и подготовку проекта Договора на Регистрацию медицинского изделия

Наши клиенты:

ПН-ПТ 10:00-19:00

podhod-info@inbox.ru       www.medregistrant.ru 

 

Как получить бесплатную консультацию эксперта:

196626, город Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135

Русский / English

регистрация медицинских изделий зарубежного производства

Уточните детали и получите Проект договора

Задайте вопросы эксперту

Мы позвоним
вам

Оставьте
заявку на сайте

Что нужно для подачи на регистрацию в Росздравнадзоре

Госпошлина в бюджет РФ - 11 000 руб.

Технические испытания - от 120 000 руб.

Токсикологические испытания - от 110 000 руб.

Клинические испытания  - от 140 000 руб.

Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:

- класс 1:    72 000 руб.

- класс 2а:  104 000 руб.

- класс 2б 136 000 руб.

- класс 3:    184 000 руб.

Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий

 

получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!

Отзывы клиентов:

Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и все остальное, что можно произвести, продать и очень хорошо заработать

24/7

90%

Для начала работы вам нужно просто написать или позвонить

Что нужно для начала работы:

Просто описание изделия, или даже:
"Хочу как у них и быстро!"

Стоимость регистрации зависит от изделия, требований к нему, и сколько нам нужно усилий чтобы описать его и испытать

И самое важное: насколько глубоко наш регулятор захочет эти результаты изучить

Сроки регистрации
- от 6 месяцев

podhod-info@inbox.ru

НА регистрацию медицинских изделий отечественного И ЗАРУБЕЖНОГО производства 

Без фотографии
(по желанию клиента)